1、主体要件：主体是一般主体；
2、主观要件：主观上可以由故意和过失构成；
3、客体要件：客体是国家对医疗用品的专门管理制度和公共安全；
4、客观要件：客观上表现为生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料的行为。法律依据：《刑法》第一百四十五条
生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
